바이오테크 보도자료
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- 아큐타 바이오테크놀로지, 전립선 치료 신약 AC0176의 임상 1상 신청 FDA 승인
- 인공지능 기반의 신약 개발에 주력하는 생명공학 기업 아큐타 바이오테크놀로지(Accutar Biotechnology, Inc.)는 미국 FDA (식품의약국)가 24일 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 치료를 위한 아큐타의 AC0176 임상시험 신약 신청(IND)을 승인했다고 발표했다...
- 2021년 12월 27일
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- 지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 대규모 전향적 확증 임상시험 개시
- 체액 기반 암 조기 진단 전문기업 지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 ‘얼리텍® 대장암검사’ 제품에 대해 다기관 참여 전향적 임상시험을 실시한다고 27일 밝혔다. 지노믹트리의 이번 임상시험은 2500여 명의 대장암 고위험군을 대상으로 ‘얼리텍® 대장암 검사’...
- 2021년 12월 27일
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- 웰바이오텍, ‘PDRN 중앙연구소’ 설립 군산대 산학협력단과 기술 개발 본격화
- 웰바이오텍(010600)이 전라북도 군산시 내에 ‘웰바이오텍 PDRN 중앙연구소’를 개소하고, PDRN을 활용한 재생의약품 및 코스메틱 사업을 위한 연구 개발을 본격적으로 시작한다. 웰바이오텍은 ‘웰바이오텍 PDRN 중앙연구소’ 설립 기념 현판식을 갖고, 군산대학교 산학...
- 2021년 12월 23일
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- Xlear Files Legal Response to Government’s Lawsuit
- Today, Xlear Inc. filed the company’s response to a Department of Justice lawsuit alleging violations of the Federal Trade Commission Act, among other allegations. The company denied all the Government’s allegations and leveled a series of affirma...
- 2021년 12월 23일
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- 클리어, 미 법무부 소송에 법적 대응
- 클리어(Xlear Inc.)가 자사를 상대로 미 법무부가 제기한 혐의 가운데 연방거래위원회법(FTCA)을 위반했다는 혐의에 대한 반박 성명을 발표하며 법적 대응에 나섰다. 법무부가 제기한 모든 혐의를 부인한 클리어는 수정헌법 제1조 표현의 자유 등을 침해했다며 법무...
- 2021년 12월 23일
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- Takeda Receives Complete Response Letter from the U.S. FDA for TAK-721
- Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) today announced that it has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in response to its New Drug Application (NDA) for TAK-721 (...
- 2021년 12월 22일
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- 다케다, 미 FDA의 TAK-721 보완요구공문 받아
- 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited, 이하 ‘다케다’)(도쿄 증권거래소: 4502 /뉴욕증권거래소: TAK)이 TAK-721 NDA(신약시판허가신청)와 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구공문(CRL)을 받았다고 21일 발표했다. TAK-721은 만성 식도 염증...
- 2021년 12월 22일
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- Covetrus Announces New Structure, Focus and Strength within Europe
- Covetrus® (Nasdaq: CVET), a global leader in animal-health technology and services, today announced a new organizational structure within Northern and Central Europe to execute the company’s three-year strategy, deliver operational efficiencies, a...
- 2021년 12월 22일
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- Vifor Pharma reports positive outcome of the phase-IIIb DIAMOND trial of Veltassa®
- Regulatory News: AD HOC ANNOUNCEMENT PURSUANT TO ART. 53 LR Vifor Pharma today announced positive findings in the completed phase-IIIb DIAMOND trial of Veltassa® in heart failure patients with either manifest hyperkalemia or with a history of hype...
- 2021년 12월 21일
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- The Potential of PDE5 Inhibitors, Such as AriBio’s AR1001, the Lead Clinical Candidate for Alzheimer’s Disease, Confirmed in a Recent Independent Study
- A recently published research article in Nature Aging by a Cleveland Clinic Genomic Medicine Institute (GMI) research team, led by Feixiong Cheng, Ph.D., entitled “Endophenotype-based in silico network medicine discovery combined with insurance re...
- 2021년 12월 21일
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- 아리바이오, 독립 연구 통해 알츠하이머병 치료 주요 후보 물질 AR1001 등 PDE5 억제제 치료 가능성 확인
- 페이슝 쳉(Feixiong Cheng) 박사가 이끄는 클리블랜드 클리닉 유전자 의학 연구소(GMI)가 ’네이처 에이징(Nature Aging)’에 ’엔도페노타입 기반 인 실리코 네트워크의 의학적 발견 및 보험 기록 데이터 마이닝을 통한 알츠하이머병 후보 치료제로서의 실데나필 식별(...
- 2021년 12월 21일
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- 셀레믹스, 질병관리청과 발진열증후군 분석용 타겟캡쳐키트 개발 업무계약 체결
- 바이오소재 기술기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)가 질병관리청과 원인불명의 발진열증후군 원인 병원체를 신속하게 선별해 확인할 수 있는 차세대염기서열분석방법(NGS) 기반 타겟캡쳐키트를 개발하는 프로젝트 수행 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 발진열...
- 2021년 12월 21일
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- Merck Expands Neuroinflammatory Pipeline with Acquisition of Chord Therapeutics
- Merck, a leading science and technology company, today announced a strategically focused expansion of its neurology pipeline with the acquisition of the rights to develop cladribine for the treatment of generalized myasthenia gravis (gMG) and neur...
- 2021년 12월 21일
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- Vifor Pharma and American Regent announce settlement of Injectafer® patent litigation
- Regulatory News: AD HOC ANNOUNCEMENT PURSUANT TO ART. 53 LR Vifor Pharma Group and its partner American Regent, Inc., a Daiichi Sankyo Group company, today announced that they have reached settlement agreements with Mylan Laboratories Ltd., and Sa...
- 2021년 12월 20일
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- TEPMETKO® (tepotinib) Receives Positive CHMP Opinion for Patients with Advanced NSCLC with METex14 Skipping Alterations
- Merck, a leading science and technology company, today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) adopted a positive opinion recommending approval of once-daily oral TEPMETKO® (t...
- 2021년 12월 20일
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- LG화학, 자가면역질환 치료 후보물질 ‘LC510255’ 중국 임상 2상 진입
- LG화학의 자가면역질환 신약후보 물질이 중국 임상 2상에 진입했다. LG화학은 20일 중국 파트너사인 ‘트랜스테라 바이오사이언스’가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘LC510255’에 대한 임상 2상 계획을 승인받았다고 밝혔다. LG화학은 4월 자체 개발 후보물질...
- 2021년 12월 20일
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- Dyadic, Janssen과 연구·라이선스·협력 계약 체결하고 치료용 단백질 신약 후보 제조 위해 C1 플랫폼 공급
- 글로벌 바이오테크 기업인 Dyadic International, Inc.(NASDAQ: DYAI)은 Johnson & Johnson 산하 Janssen Pharmaceutical Companies에 소속된 Janssen Biotech, Inc.와 연구, 라이선스 및 협력 계약을 체결했다고 밝혔다. 이 계약은 Johnson & Johnson Innovation의 ...
- 2021년 12월 19일
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- 셀레믹스, 합성생물학 사업 확대를 위해 서울대학교와 바이러스 합성 기술이전 계약 체결
- 바이오 소재 기술기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)가 합성생물학 산업의 애플리케이션 확장을 위해 서울대학교 산학협력단과 바이러스 유전체 합성 기술이전 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 합성생물학(Synthetic Biology)은 기존에 존재하는 생명체를 모방...
- 2021년 12월 17일
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- Vifor Pharma drives transformation with divestment of non-core finished drug manufacturing to CordenPharma
- Regulatory News: AD HOC ANNOUNCEMENT PURSUANT TO ART. 53 LR Vifor Pharma Group today announced the divestment of its finished drug product manufacturing business to CordenPharma, a full-service Contract Development & Manufacturing Organization (CD...
- 2021년 12월 16일
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- 한국범보전기금, 제9회 한-러 어린이 호랑이그리기대회 수상자 발표
- 한국범보전기금은 12월 10일 제9회 한-러 어린이 호랑이그리기대회에서 수상자를 발표했다고 16일 밝혔다. 이번 2021년 제9회 한-러 어린이 호랑이 그리기대회는 8회 대회와 함께 한-러 수교 30주년 기념 공식인증사업으로 진행됐다. 한국범보전기금(대표 서울대 이...
- 2021년 12월 16일
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- PCI Pharma Services Announces the Closing of Its Acquisition of LSNE
- PCI Pharma Services (PCI), a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO), today announced the closing of the previously announced acquisition of Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE), a premier contract ...
- 2021년 12월 15일
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- PCI 파마 서비스, LSNE 인수 완료
- 세계 굴지의 위탁개발생산(CDMO) 업체인 PCI 파마 서비스(PCI Pharma Services, 이하 PCI)가 앞서 발표한 LSNE(Lyophilization Services of New England, Inc.) 인수를 완료했다고 14일 발표했다. LSNE는 미국 뉴햄프셔주 베드포드에 본사를 둔 선도적 CDMO 업체다. ...
- 2021년 12월 15일
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- BostonGene and NEC Announce Global Partnership
- BostonGene Corporation and NEC Corporation (NEC; TSE: 6701) today announced a strategic global partnership agreement that will enable the companies to offer BostonGene Tumor PortraitTM Tests in key international markets, including Japan as the fir...
- 2021년 12월 15일
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- 지노믹트리, 미국 환자 대상 방광암 조기 분자진단 제품 전향적 탐색 임상 개시
- 체액 기반 암 분자 진단 전문기업 지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 ‘UCLA-VA Medical Center 임상연구심의위원(IRB)’로부터 미국인 대상 ‘얼리텍® 방광암 진단제품’ 성능 평가를 위한 임상시험 수행을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상시험은 약 6개월 동...
- 2021년 12월 15일
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- CSL Limited announces tender offer to acquire Vifor Pharma Ltd
- Regulatory News: AD HOC ANNOUNCEMENT PURSUANT TO ART. 53 LR Global biotechnology leader CSL Limited (ASX: CSL; USOTC:CSLLY) and Vifor Pharma Ltd (SIX:VIFN; ISIN:CH0364749348), a global specialty pharmaceutical company with leadership in iron defic...
- 2021년 12월 14일
